МедтехникаНовая ситуация на импортном рынке

Глобальное здравоохранение в 2025 годуИмпорт оборудованияОжидается, что объем рынка превысит 480 миллиардов долларов, при этом доля электрокардиографического оборудования стабильно сохраняется в пределах 12-15%. Китай, являясь одним из крупнейших импортеров медицинского оборудования в мире, продемонстрировал рост регистраций на импорт медицинских изделий класса II на 23% в годовом исчислении, при этом объем импорта холтеровских мониторов увеличился на 37%.

Основные этапы импорта оборудования для электрокардиографии

Полный импортный цикл обычно включает 6 ключевых этапов:

• Подготовка квалификационных документов на предварительном этапе (15-25 рабочих дней)
  • Проверка регистрационного удостоверения медицинского изделия (CFDA/NMPA)
  • Импортер: регистрация деятельности по обращению медицинских изделий класса II.
• Таможенное декларирование (3-7 рабочих дней)
  • Классификация товарного кода (рекомендуется в первую очередь использовать 9018.1100)
  • Расчёт тарифной комбинации (общая ставка налога около 9,7%-12,3%).
• Международная логистикаПлан
  • Стандарт транспортировки прецизионных приборов с поддержанием постоянной температуры (колебания температуры ±2℃)
  • Специальные требования к упаковке для защиты от электромагнитных помех

Преодоление сложных моментов в таможенной практике

Согласно последнему ?Руководству по таможенному досмотру медицинского оборудования?, опубликованному Главным таможенным управлением в 2025 году, основные проблемы при импорте электрокардиографического оборудования заключаются в следующем:

• Ошибка классификации товаров достигает 42%.
• Доля задержек из-за неполной технической документации составляет 31%.
• Сертификат о происхождении товараЧастота ошибок при проверке составила 19%.

Согласно импортному случаю в марте 2025 года одной из больниц третьего уровня, из-за несвоевременного обновления новых правил MDR сертификации CE ЕС для оборудования ЭКГ, оборудование стоимостью 280 000 долларов было задержано в порту на 17 дней, что привело к дополнительным расходам на хранение в размере 5600 долларов. Профессиональные агентские услуги могут заранее проверить техническую документацию, чтобы избежать подобных рисков.

Применение тарифных льгот

Согласно ?Каталогу корректировки импортных тарифов на медицинское оборудование на 2025 год?, электрокардиографическое оборудование может пользоваться:

• Преференциальная ставка по соглашению о свободной торговле (ставка по китайско-швейцарскому соглашению 7,2%).
• Политика освобождения от налогов на научно-исследовательское оборудование (требуется предоставить разрешительный документ Национальной комиссии здравоохранения).
• Временная схема гарантии для временного ввоза/вывоза (специально для выставочного оборудования)

Построение системы прослеживаемости качества

Профессиональные агентские сервисные провайдеры должны помогать в создании трехуровневого механизма отслеживания:

• Управление прослеживаемостью оборудования (сквозное отслеживание серийных номеров)
• Архивирование технической документации в облаке (срок хранения ≥10 лет)
• Сертификация системы послепродажного обслуживания (стандарт ISO 13485)

Оптимизация международных логистических решений

При транспортировке точного медицинского оборудования требуется особая осторожность:

• Отдавайте предпочтение авиаперевозчикам с сертификацией IATA CEIV.
• Морские перевозкиКонтейнер должен соответствовать стандарту IEC 60721-3-5 по защите от вибраций.
• Система мониторинга температуры и влажности в реальном времени: настройка

Согласно данным одного из провинциальных закупочных проектов, использование профессиональных логистических решений позволяет повысить исправность оборудования с 82% до 98% и сократить сроки доставки на 40%. Благодаря интеграции системы предварительного декларирования и интеллектуального таможенного оформления среднее время прохождения таможни сократилось до 72 часов.